استانداردها و الزامات صدور گواهینامه متفاوتی اعمال می شودماسک های پزشکیدر کشورها/مناطق مختلف شرکت ها و افراد را می توان با توجه به کشور/منطقه ای که محصول وارد می شود و با توجه به استانداردهای قابل اجرا محصول متمایز کرد. استانداردهای قابل اجرا و اطلاعات گواهینامه محصول را می توان از بسته بندی محصول یا گزارش یا گواهی تست تولید کننده دریافت کرد.
صادرات به آمریکا
ماسک های پزشکیدستگاههای پزشکی در ایالات متحده هستند و مشمول «مشخصات استاندارد برای عملکرد مواد ماسک پزشکی» (ASTM F2100) هستند. آنها توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) مدیریت می شوند و باید توسط 501K یا کانال های دیگری که اخیراً توسط FDA اعلام شده است برای ثبت کارخانه ثبت شوند و دستگاه های پزشکی پس از فهرست شدن در ایالات متحده فهرست شوند. بنابراین بسته بندی ماسک صادر شده به ایالات متحده یا گزارش آزمایش یا گواهی حاوی محتوای فوق را می توان به عنوان یک ماسک پزشکی ارزیابی کرد.
ماسکهای غیرپزشکی صادر شده به ایالات متحده خارج از محدوده اطلاعیه شماره 5 سال 2020 هستند، اما شرکتها باید توجه داشته باشند که محصولات قبل از اینکه بتوانند در ایالات متحده فهرست شوند باید در NIOSH ثبت شوند.
صادرات به سایر کشورها و مناطق
محصولات ماسک صادراتی به سایر کشورها و مناطق را می توان با مراجعه به گواهی تست استاندارد چین و اطلاعات ثبت نام ارائه شده توسط آنها قضاوت کرد. سه چینی هستندماسک پزشکیاستانداردها، GB 19083-2010، YY 0469-2011، YY/T 0969-2013، استفاده ماسک های تولید شده توسط این سه استاندارد را می توان به عنوانماسک های پزشکی.
