اخبار صنعتی

تمایز بین ماسک های پزشکی و ماسک های غیرپزشکی از طریق اطلاعات ثبت و کنترل دولتی

2020-07-02

از آنجا کهماسک های پزشکیبر اساس دستگاه های پزشکی در اکثر کشورها یا مناطق ثبت یا کنترل می شوند، مصرف کنندگان می توانند از طریق اطلاعات مربوط به کنترل ثبت نام را تشخیص دهند. در زیر سه کشور و منطقه در چین، ایالات متحده و اروپا به عنوان مثال برای تجزیه و تحلیل آورده شده است.

چین

ماسک های پزشکیمتعلق به دسته دوم تجهیزات پزشکی در چین است و توسط اداره نظارت بر داروی استان ثبت و مدیریت می شود. با بررسی دستگاه پزشکی می توانید شماره دسترسی دستگاه پزشکی را جویا شوید. لینک این است:

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/

 

ایالات متحده

محصولات ماسکی که توسط FDA ایالات متحده تایید شده اند را می توان از طریق وب سایت رسمی برای بررسی شماره گواهی ثبت نام استعلام کرد. لینک این است:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

علاوه بر این، طبق آخرین سیاست FDA، در حال حاضر ماسکی است که استانداردهای چینی را در صورت رعایت شرایط خاص تشخیص می دهد. لینک های شرکت های مجاز آن عبارتند از:

https://www.fda.gov/media/136663/download

 

اتحادیه اروپا

ماسک های پزشکیصادرات به اتحادیه اروپا را می توان از طریق آژانس های اطلاع رسانی مجاز استعلام کرد. در میان آنها، آدرس آژانس های اطلاع رسانی مجاز توسط دستورالعمل تجهیزات پزشکی اتحادیه اروپا 93/42/EEC (MDD) است:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13

 

آدرس استعلام سازمان اطلاع‌رسانی مجاز توسط مقررات اتحادیه اروپا برای تجهیزات پزشکی EU 2017/745 (MDR) عبارت است از:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34